药品稳定性试验箱
产品概述
广泛应用于制药业、医学、生物技术等行业，用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验等。这类设备通常由箱体、控制系统、制冷系统、加湿系统和光照系统等部分组成，能够模拟多种环境条件，并精确控制这些条件的参数，以评估药品在这些条件下的稳定性表现。
适用范围
制药/生物技术/医疗器械/食品与保健品/化妆品/化工与材料/科研与检测机构
环境模拟/其他新兴领域。
满足标准
l 严格遵守新版药典和ICH等****药物稳定性试验指导原则
l 长期试验：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH
（放置12个月）
l 加速试验：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH（ICHQ1A）（放置6个月）
l 强光照射试验：4500±500LX(放置11天）
l 满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr，
近紫外能量≥200W.hr/㎡（选配）
产品特点
l 参照标准：中国药典、ISO9001及ICH等；
l 风道系统：采用全新的风道结构设计，确保箱体内不同位置的温湿度均匀性好；
l 箱体材质：外部采用优质钢板喷塑，内胆采用全镜面不锈钢304#材质，无污染，易清洁；
l 制冷系统：全封闭变频压缩机，高效能，低噪音，长寿命，散热低，运行节能50%以上；
l 控制系统：7寸液晶触摸控制器，具备多段程序及定值功能，带四级用户权限、审计追踪、手机APP监控功能（选配）；
l 四级权限：采用用户名及密码登录，不同的用户具备不同的权限，至少四级以上；
l 审计追踪：控制系统带有历史报警记录和操作记录功能，用户能够清晰掌握设备运行状态，并支持U盘以不可更改文件格式（PDF）导出进行查看和备份；
l 温度控制：PT100温度传感器，控温精度高；
l 湿度控制：电容式湿度传感器，高精度，低漂移，长寿命，免维护；
l 数据管理：配置针式微型打印机和电子数据存储功能（USB数据导出）；
l 安全装置：压缩机过热和超压过载保护，缺水保护，防干烧保护系统，独立超温保护报警系统；
l 报警系统：现场声光报警，远程温湿度偏差及断电微信小程序短信报警（选配）；
l 双门结构：内门钢化玻璃门，开外门观察样品短时间内不会引起箱体内环境温湿度变化，外门为实心门，保温保湿，门带加热功能防止玻璃门产生冷凝水；
l 其他配置：50mm测试孔、橡胶塞、门锁、内置20L储水箱、移动脚轮；
l 温馨提示：使用之前请详细阅读（使用说明书）
产品型号 | BAT100YP | BAT150YP BAT150ZYP | BAT250YP BAT250ZYP | BAT500YP BAT500ZYP | BAT1000YP BAT1000ZYP |
控制方式/程序 | P·I·D模糊逻辑控制，预约启动，来电恢复，定值/程序运行 | ||||
显示屏 | 7寸液晶触摸屏 | ||||
控温范围 | 无光照0℃~65℃ 有光照10℃~65℃ | ||||
控湿范围 | 无光照30~95％RH ±3％RH 有光照40~95％RH±3％RH | ||||
温度分辨率 | 0.1℃ | ||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ≤±1℃ | ||||
湿度波动度 | ±3%RH | ||||
光强 | 0-10000LUX（无极可调）（综合药品稳定性试验箱） | ||||
光源 | LED光源（综合药品稳定性试验箱） | ||||
光照层数 | 标配一层（综合药品稳定性试验箱） | ||||
紫外光谱模块范围 | 320~400nm（综合药品稳定性试验箱）（选配） | ||||
紫外幅度值 | 0-2W/m²（综合药品稳定性试验箱）（选配） | ||||
外形尺寸(W*D*H)mm | 750*940*1200 | 780*940*1455 | 830*960*1775 | 980*1150*1875 | 1650*1150*1875 |
内腔尺寸(W*D*H)mm | 450*450*500 | 480*450*750 | 530*475*1070 | 680*660*1170 | 1360*660*1170 |
产品重量 | 约105KG | 约125KG | 160KG | 210KG | 355KG |
内腔体积 | 100L | 160L | 270L | 525L | 1050L |
总功率 | 2150W | 2150W | 2150W | 2200W | 2600W |
照明灯/紫外灭菌灯 | 标配 | ||||
温湿度传感器 | PT100温度传感器和高灵敏度、高精度湿度传感器 | ||||
加湿方式 | 电热式 | ||||
制冷方式 | 变频压缩机制冷技术，大幅度降低用电能耗，节省使用成本，节约用水量 | ||||
工作环境温度 | 5℃-35℃，建议使用环境温度25℃-28℃ | ||||
电源电压 | AC 220V 50/60HZ | ||||
安全装置 | 压缩机过压保护，超温/湿报警，低温/湿报警，漏电保护，缺水报警，传感器异常报警 | ||||
不锈钢层架 | 二层（可增配） | ||||
备注 | YP-药品稳定性试验箱、ZYP-综合药品稳定性试验箱、长期低温运行需选配低温模块 | ||||
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