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博安特综合药品稳定性试验箱产品概述:
广泛应用于制药业、医学、生物技术等行业,用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验等。这类设备通常由箱体、控制系统、制冷系统、加湿系统和光照系统等部分组成,能够模拟多种环境条件,并精确控制这些条件的参数,以评估药品在这些条件下的稳定性表现。
适用范围:
制药/生物技术/医疗器械/食品与保健品/化妆品/化工与材料/科研与检测机构/环境模拟/其他新兴领域。
博安特综合药品稳定性试验箱符合标准:
l 严格遵守新版药典和ICH等****药物稳定性试验指导原则
l GMP《药品生产质量管理规范》对设备验证要求
l 长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)
l 加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH(ICHQ1A)(放置6个月)
l 强光照射试验:4500±500LX(放置11天)
l 满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr,
近紫外能量≥200W.hr/㎡(选配)
博安特综合药品稳定性试验箱产品特点:
l 参照标准:中国药典、ISO9001及ICH等;
l 风道系统:采用全新的风道结构设计,确保箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
l 箱体材质:外部采用优质钢板喷塑,内胆采用全镜面不锈钢304#材质,无污染,易清洁;
l 制冷系统:全封闭变频压缩机,高效能,低噪音,长寿命,散热低,运行节能50%以上;
l 控制系统:7寸液晶触摸控制器,具备多段程序及定值功能,带四级用户权限、审计追踪、手机APP监控功能(选配);
l 四级权限:采用用户名及密码登录,不同的用户具备不同的权限,至少四级以上;
l 审计追踪:控制系统带有历史报警记录和操作记录功能,用户能够清晰掌握设备运行状态,并支持U盘以不可更改文件格式(PDF)导出进行查看和备份;
l 温度控制:PT100温度传感器,控温精度高;
l 湿度控制:电容式湿度传感器,高精度,低漂移,长寿命,免维护;
l 数据管理:配置针式微型打印机和电子数据存储功能(USB数据导出);
l 安全装置:压缩机过热和超压过载保护,缺水保护,防干烧保护系统,独立超温保护报警系统;
l 报警系统:现场声光报警,远程温湿度偏差及断电微信小程序短信报警(选配);
l 双门结构:内门钢化玻璃门,开外门观察样品短时间内不会引起箱体内环境温湿度变化,外门为实心门,保温保湿,门带加热功能防止玻璃门产生冷凝水;
l 其他配置:50mm测试孔、橡胶塞、门锁、内置20L储水箱、移动脚轮;
l 温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)
博安特综合药品稳定性试验箱技术参数:
| 型号 | BAT100YP | BAT160YP | BAT270YP | BAT520YP | BAT1050YP |
| BAT160ZYP | BAT270ZYP | BAT520ZYP | BAT1050ZYP | ||
| 备注 | YP-药品稳定性试验箱、ZYP-综合药品稳定性试验箱、长期低温运行需选配低温模块 | ||||
| 控制方式/程序 | P.I.D模糊逻辑控制,预约启动,来电恢复,定值/程序运行 | ||||
| 控制器 | 7寸彩色液晶触摸屏 | ||||
| 控温范围 | 无光照0℃-70℃ 有光照10℃-70℃ | ||||
| 控湿范围 | 无光照30-95%RH 有光照40-95%RH | ||||
| 温度分辨率 | 0.1℃ | ||||
| 温度波动度 | ≤0.5℃ | ||||
| 温度均匀度 | ±1℃ | ±1℃ | ±1℃ | ±1℃ | ±1.5℃ |
| 湿度分辨率 | 0.1%RH | ||||
| 湿度波动度 | ≤3%RH | ||||
| 湿度均匀度 | ±5%RH | ±5%RH | ±5%RH | ±5%RH | ±5%RH |
| 光强 | 无 | 0-10000LUX(无极可调)(综合药品稳定性试验箱) | |||
| 光照偏差 | 无 | ±500LUX(综合药品稳定性试验箱) | |||
| 光源 | 无 | LED光源(综合药品稳定性试验箱) | |||
| 光照层数 | 无 | 标配一层(综合药品稳定性试验箱) | |||
| 紫外光谱模块范围 | 无 | 320-400nm(综合药品稳定性试验箱)(选配) | |||
| 紫外幅度值 | 无 | 0-2W/m² (综合药品稳定性试验箱)(选配) | |||
| 外部尺寸(W*D*Hmm) | 750×940×1200 | 780×940×1455 | 830×960×1775 | 980×1150×1875 | 1650×1150×1875 |
| 内部尺寸(W*D*Hmm) | 450×450×500 | 480×450×750 | 530×475×1070 | 680×660×1170 | 1360×660×1170 |
| 产品重量 | 105KG | 125KG | 160KG | 210KG | 355KG |
| 内腔体积 | 100L | 160L | 270L | 525L | 1050L |
| 载物层架(标配) | 2 | 2 | 3 | 4 | 4 |
| 总功率 | 2150W | 2150W | 2150W | 2200W | 2600W |
| 照明灯/紫外灭菌灯 | 标配 | ||||
| 嵌入式打印机 | 标配 | ||||
| 不锈钢层架 | 可另选配 | ||||
| 温湿度传感器 | PT100温度传感器和电容式湿度传感器 | ||||
| 加湿方式 | 电热式P.I.D控制 | ||||
| 制冷方式 | 直流变频,无霜运行 | ||||
| 工作环境温度 | 5℃-35℃,建议使用环境温度25℃-28℃ | ||||
| 电源电压 | AC 220V±10% 50HZ | ||||
| 安全装置 | 压缩机过压保护,超温/湿报警,低温/湿报警,漏电保护,缺水报警,传感器异常报警 | ||||
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